國家食品藥品監督管理局發(fā)布2011年第2期國家藥品質(zhì)量公告
- 分類(lèi)：行業(yè)新聞
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2011-08-03
- 訪(fǎng)問(wèn)量：0
【概要描述】日前，國家食品藥品監督管理局發(fā)布2011年第2期(總第49期)國家醫療器械質(zhì)量公告，公布了對一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行質(zhì)量監督抽驗的結果。
國家食品藥品監督管理局發(fā)布2011年第2期國家藥品質(zhì)量公告
【概要描述】日前，國家食品藥品監督管理局發(fā)布2011年第2期(總第49期)國家醫療器械質(zhì)量公告，公布了對一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行質(zhì)量監督抽驗的結果。
- 分類(lèi)：行業(yè)新聞
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2011-08-03
- 訪(fǎng)問(wèn)量：0
日前，國家食品藥品監督管理局發(fā)布2011年第2期(總第49期)國家醫療器械質(zhì)量公告，公布了對一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行質(zhì)量監督抽驗的結果。
本次共抽驗一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)產(chǎn)品1050批次，涉及全國31個(gè)省(區、市)730家使用單位、128家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗，1034批次產(chǎn)品被抽驗項目合格，16批產(chǎn)品被抽驗主要項目不合格。
目前，有關(guān)省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)正在依照《醫療器械監督管理條例》的規定對本次抽驗結果為不合格的一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品及相關(guān)單位進(jìn)行查處。
公眾可登錄國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱本次抽驗結果為合格的產(chǎn)品。
一次性使用無(wú)菌注射器質(zhì)量監督抽驗不合格產(chǎn)品名單
|
序號 |
標示產(chǎn)品名稱(chēng) |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
商標 |
規格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/或出廠(chǎng)編號 |
綜合判定 |
主要不合格項或主要問(wèn)題 |
| 1 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
金壇市金城鎮衛生院 |
江蘇康友醫用器械有限公司 |
康友 |
1 mL 0.45×15 |
20091024 |
不合格 |
易氧化物
|
| 2 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
丹陽(yáng)市人民醫院 |
江蘇康友醫用器械有限公司 |
康友 |
1 mL 0.45×15 |
20100311 |
不合格 |
易氧化物
|
| 3 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
江蘇大學(xué)附屬醫院 |
江蘇康友醫用器械有限公司 |
康友 |
5 mL 0.7×30 |
20100406 |
不合格 |
注射針連接牢固度
|
| 4 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
江蘇大學(xué)附屬醫院 |
江蘇康友醫用器械有限公司 |
康友 |
1 mL 0.45×15 |
20100311 |
不合格 |
易氧化物
|
| 5 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
石嘴山市老年病康復醫院 |
成都市新津事豐醫療器械有限公司 |
新葉 |
1ml |
090902 |
不合格 |
易氧化物
|
| 6 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
中衛市人民醫院 |
成都市新津事豐醫療器械有限公司 |
新葉 |
1ml 0.45×14 RW·SB |
090901 |
不合格 |
易氧化物
|
| 7 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
銀川市興慶區掌政中心衛生院 |
成都市新津事豐醫療器械有限公司 |
新葉 |
1ml |
090903 |
不合格 |
易氧化物
|
| 8 |
一次性使用無(wú)菌注射器（含注射針） |
石嘴山市第一人民醫院 |
岳陽(yáng)民康醫用材料有限公司 |
恩康 |
1ml |
091205 |
不合格 |
易氧化物
|
| 9 |
一次性使用無(wú)菌注射器 |
青海省婦幼保健院 |
江蘇蘇云醫療器材有限公司 |
蘇云 |
1mL 0.45×16 RWLB |
091127 |
不合格 |
易氧化物
|
| 10 |
一次性使用無(wú)菌注射器 |
天津市津南區小站醫院 |
上海米沙瓦醫科工業(yè)有限公司 |
梭牌 |
1ml |
20080521 |
不合格 |
器身密合性 |
| 11 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
新疆維吾爾自治區和田地區人民醫院 |
湖北仙明醫療器械有限公司 |
仙明 |
1mL 0.45×16 RWLB |
091029 |
不合格 |
外園錐接頭尺寸
|
| 12 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
新疆阿勒泰地區人民醫院 |
湖北仙明醫療器械有限公司 |
仙明 |
1mL 0.45×16 RWLB |
080426 |
不合格 |
外園錐接頭尺寸
|
| 13 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
新疆墨玉縣人民醫院 |
湖南康利來(lái)醫療器械有限公司 |
KANGLILAI |
1mL 0.45×15 TWLB |
15批090310 |
不合格 |
外園錐接頭尺寸
|
| 14 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
于田縣人民醫院 |
四川新世紀醫用高分子制品有限公司 |
良友 |
5mL 0.7×30 TWLB |
20090920 |
不合格 |
注射針連接牢固度 |
| 15 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 |
重慶市九龍坡區中醫院 |
四川新世紀醫用高分子制品有限公司 |
良友 |
5ml（cc） 0.7×30 TWLB黑色 |
20090813 |
不合格 |
注射針連接牢固度 |
| 16 |
一次性使用無(wú)菌注射器 |
浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第二醫院 |
杭州龍德醫用器械有限公司 |
圖文
|
1mL |
20100301 |
不合格 |
易氧化物
|
掃二維碼用手機看
更多資訊
底部聲明
Copyright ©四川雙陸醫療器械有限公司 All Rights Reserved 蜀ICP備19034984號-1